器械名称: 一次性使用加湿鼻导管
批准文号:浙食药监械(准)字2011第2560050号
厂商名称:浙江海圣医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:鼻氧管
规格型号:HS-11B、HS-12A、HS-12B、HS-21B、HS-22A、HS-22B、HS-3S1B、HS-3S2A、HS-3S2B、HS-3M1B、HS-3M2A、HS-3M2B、HS-3L1B、HS-3L2A、HS-3L2B
结构及组成:产品由鼻氧管和湿化瓶组成。鼻氧管部分采用医用软聚氯乙烯塑料制成,湿化瓶部分采用医用ABS树脂制成,湿化液为饮用水。鼻氧管的导管表面应光滑、无凹瘪、棱峰、扭曲,鼻氧管内腔应畅通;湿化瓶在0.2MPa--0.3MPa的工作压力下,最大气流量不小于5L/min,各连接部应密封,在0.4MPa压力下不破裂。产品应无菌。若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g。鼻导管的细胞毒性不大于1级,无致敏反应,无皮肤刺激反应。
适用范围:产品供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。
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