器械名称: 血糖仪

批准文号：津食药监械(准)字2013第2400009号

厂商名称：天津九安医疗电子股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：血糖仪

结构及组成：AG-631由主机和iOS设备组成，但iOS设备由用户自行购买。其它规格型号产品由主机组成。

适用范围：该产品配合与其适配的试纸和质控物质，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。

产品说明：主要性能：血糖仪测量时间、自动测量控制功能及显示功能a)插入血糖试纸，执行常规的测量程序，血糖仪的启动、测试控制功能应正常；状态、数据显示应正确；b)测量时间≤5.5s。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1130-2013《血糖测试仪》。

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