器械名称: 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400677号

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：32人份/盒

结构及组成：病毒RNA提取试剂：裂解液、去抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱；核酸扩增(PCR)-荧光检测试剂：RT-PCR试剂：PCR主反应液、酶混合物、荧光探针；对照品：阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、工作标准品①-④；说明书。产品有效期：置-20℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于对临床血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒核酸RNA的定量检测。

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