器械名称: 瓣膜(商品名：Epic Supra)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3460722号

器械类别：进口器械

功能类别：心脏瓣膜

规格型号：ESP100-19, ESP100-21, ESP100-23, ESP100-25, ESP100-27, ESP100-29

结构及组成：该产品是猪主动脉瓣膜瓣叶制成，瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维材料覆盖的弹性乙缩醛共聚物支架上。瓣膜在缝线圈内有不锈钢丝，用于获得射线显像。牛心包带和猪瓣叶交联保存在戊二醛溶液中。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉心脏瓣膜的患者，瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉人工心脏瓣膜。

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