器械名称: 碱性磷酸酶(IFCC推荐法)试剂盒

批准文号：冀食药监械(准)字2012第2400037号

厂商名称：张家口奥普森科技发展有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1：100ml×3， R2：75ml×1；R1：50 ml×4， R2：50ml×1；R1：70ml×2， R2：35ml×1

结构及组成：试剂盒为液体试剂。主要组成：R1：乙酸镁3.0 mmol/L 2- 氨基-2甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液420 mmol/LR2：对-硝基苯磷酸二钠81.5 mmol/L 2- 氨基-2甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液420 mmol/L主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：5-800U/L ，r2≥0.995；精密度：批内精密度,相对标准偏差≤6%；批间精密度，相对标准偏差≤8%；检测限： 1U/L；特异性：总胆红素≤81μmol/L、甘油三脂≤2.73mmol/L、总胆固醇

适用范围：用于定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶的含量。

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