器械名称: 戈德曼 Duraflex 冠状动脉支架系统

批准文号：国食药监械(进)字2003第3460145号

厂商名称：日本株式会社戈德曼

器械类别：进口器械

功能类别：动脉支架

规格型号：DFX3008,DFX3014,DFX3018,DFX3025DFX3508,DFX3514,DFX3518,DFX3525DFX4008,DFX4014,DFX4018,DFX4025

结构及组成：支架系统由球囊扩张导管和预装于球囊的支架组成。其中支架的材料是316L不锈钢。

适用范围：临床上用于扩张由冠状动脉狭窄引起的缺血性心脏疾患的冠状动脉（病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm）；扩张由于介入治疗失败引起的急性冠状动脉闭塞的冠状动脉（病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm)。

用    途：临床上用于扩张由冠状动脉狭窄引起的缺血性心脏疾患的冠状动脉（病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm）；扩张由于介入治疗失败引起的急性冠状动脉闭塞的冠状动脉（病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm)。

产品说明：支架系统由球囊扩张导管和预装于球囊的支架组成。其中支架的材料是316L不锈钢。

使用方法：临床上用于扩张由冠状动脉狭窄引起的缺血性心脏疾患的冠状动脉（病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm）；扩张由于介入治疗失败引起的急性冠状动脉闭塞的冠状动脉（病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm)。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：支架系统由球囊扩张导管和预装于球囊的支架组成。其中支架的材料是316L不锈钢。

产品备注：承产单位：Avantec Vascular Corporation.若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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