器械名称: GE 心电分析仪

批准文号：国食药监械(进)字2012第2211921号

厂商名称：美国 GE Medical Systems, LLC

器械类别：进口二类

功能类别：心电监护医疗器械

规格型号：MAC 600

结构及组成：产品组成:仪器由主机、内部电池、带电源电缆的电源适配器及附件组成。附件包括患者电缆、导联线电极。产品性能:定标电压1mv;灵敏度控制:2.5, 5, 10, 20, 10/5(分离校准)mm/mV。

适用范围：该产品能够采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信息，基本系统可发送3导联或12导联心电图，且可升级，以提供心电图的解释性分析选项(RR分析功能不包括在升级后可提供的分析选项中)，将ECG数据传输至中央ECG心血管信息系统是可选功能。该产品供医院或专业医疗机构受过培训的操作员，在具有执照的行医人员的直接监督下使用，该产品生成的所有描记图和分析结果均应该由富有经验的医生阅读。

用    途：该产品能够采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信息，基本系统可发送3导联或12导联心电图，且可升级，以提供心电图的解释性分析选项(RR分析功能不包括在升级后可提供的分析选项中)，将ECG数据传输至中央ECG心血管信息系统是可选功能。该产品供医院或专业医疗机构受过培训的操作员，在具有执照的行医人员的直接监督下使用，该产品生成的所有描记图和分析结果均应该由富有经验的医生阅读。

产品说明：

　　MAC 600是3通道的数字心电图机

　　数字心电，心泽众生

　　•4.3寸彩色液晶屏，12导联同屏显示屏幕预览，减少不必要的打印

　　•网络上传数据，节省检查及等待时间

　　•GE Marquette卓越的12SL采集分析技术，高精准的算法，性别年龄特异性分析增强准确性

　　•屏幕信号质量提示

使用方法：该产品能够采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信息，基本系统可发送3导联或12导联心电图，请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：该产品能够采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信息，基本系统可发送3导联或12导联心电图，且可升级，以提供心电图的解释性分析选项(RR分析功能不包括在升级后可提供的分析选项中)，将ECG数据传输至中央ECG心血管信息系统是可选功能。该产品供医院或专业医疗机构受过培训的操作员，在具有执照的行医人员的直接监督下使用，该产品生成的所有描记图和分析结果均应该由富有经验的医生阅读。

产品备注：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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