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器械名称: 血糖分析仪

批准文号:国食药监械(进)字2011第2403915号(更)

厂商名称:SD Biosensor,Inc.

器械类别:进口器械

功能类别:血糖仪

规格型号:01GM11

结构及组成:该产品主要为血糖仪主机。

适用范围:该产品用于使用者通过使用指尖毛细血管的血液来进行血糖浓度的自测。

用    途:该产品用于使用者通过使用指尖毛细血管的血液来进行血糖浓度的自测。

产品说明:

1、仪器保存温度:-20℃-55℃

2、试纸条保存温度:4℃-30℃

3、系统操作温度:10℃-40℃

4、系统操作湿度:≤85%

5、测试范围:1.1-27.8mmol/L

6、血样:指尖血、静脉血等

7、采血量:1ul(0.001cc)

8、血细胞压集率:35~50%

9、测试时间:12秒

10、电源:2节AAA碱性电池

11、记忆容量:255组,7天/14天/28天平均值

12、大小及重量:82.4*62.7*30mm,91g(含电池)

使用方法:

第一步:关机状态下安装或更换密码牌

第二步:取出试纸,并迅速将瓶盖盖严

第三步:插入试纸

第四步:血糖仪自动开机,屏幕显示密码号,并开始系统检查,这时请核对密码号

第五步:屏幕出现血滴符号

第六步:添加血样标本

 请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项:

1、血糖仪仅使用于血液测量;

2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所,请勿将机器掉至地面并避免碰撞,请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带;

3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸,不能混用。请勿分装试纸条,并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别,换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器,否则会影响测试结果;

4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备;

5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节),不要使用其他电池,而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池;

6、检测前用酒精消毒,待酒精干透以后再取血,以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒,因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应,影响测试准确性;

7、患者通过测量结果进行自我判断,自我治疗很危险,请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为;

8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指,否则会混入组织液,干扰血糖浓度。为保证采血量足够,之前手可以在温水中泡一下,再下垂30秒。另外,扎的时候把针按一下再弹出,以免扎得太浅;

9、手部潮湿或是脏污时,请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后,请立刻盖紧罐盖,在有效期内使用。试纸注意保存,放在干燥、避光的地方;

10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。

若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

 

特    点:

1、出血量少——只需1微升血样。

2、快速准确——20秒后即可测出准确结果。

3、大屏幕显示——测试时血量不足报警功能。

4、记忆容量大——-自动存储500个测试结果,随时可以查看7天/14天/30天的平均值。

5、简单经济——血糖测试条自动开机检测功能。5年质量保证。

 

产品备注:

售后服务机构和代理人由“北京康憬泰克医疗技术有限公司”变更为“上海复星医学科技发展有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2011第2403915号"变更为"国食药监械(进)字2011第2403915号(更)",原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

 

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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