器械名称: 肠道支架

批准文号：国药管械(进)2001第3460644号(更)

厂商名称：波士顿科学国际有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：产品主要由金属支架和 Unistep PlusTM 推送器组成。金属支架的主要成分是以钴为基本材料的生物医学超耐热合金。规格尺寸（支架直径 x 支架长度）为 18-22mm x 60-90mm。

适用范围：用于恶性肿瘤造成的结肠、十二脂肠或胃出口处狭窄的姑息治疗和恶性肿瘤造成狭窄的病人接受结肠切除术之前减轻肠内的梗塞。

产品备注：增加生产厂地址“Ballybrit Business Park,Galway Ireland”。注册证由“国药管械（进）字2001第3460644号”变更为“国药管械（进）字2001第3460644号（更）。”原注册证自发证之日起作废。

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