器械名称: Vista CTR双极等离子电切系统

批准文号：国食药监械(进)字2003第3250932号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：Vista-CTR

结构及组成：VistaCTR高频手术系统包括高频发生装置VIS-CTR，工作元件（EIWE-BR和EBWE-BR）、电极（BLE-24，BLE-26）及DBC电缆线、脚踏开关、数字控制板等。本系统具有可选的单切割、单电凝和双极电凝三种使用方式。双极凝血额定最大输出功率50W，双极切割额定最大输出功率250W。

适用范围：本系统主要用于高频电流手术中切割软组织和凝血。

产品备注：产品名称由“Vista CTR高频手术系统”变更为“Vista CTR双极等离子电切系统”，产品标准由原“进口产品注册标准 YZB/USA 0522《Vista CTRTM高频手术系统》”变更为“进口产品注册标准 YZB/USA 0522《VistaCTR双极等离子电切系统》”。注册证由“国食药监械（进）字2003第3250932号”变更为“国食药监械（进）字2003第3250932号（更）”。原证自发证之日起作废。

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