器械名称: 内固定颅骨锁系统

批准文号：国食药监械(准)字2013第3460330号

厂商名称：西安康拓医疗技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页

结构及组成：该系产品由颅骨锁(由螺杆、上盖和下盖组成)植入部分及安装用一次性铝合金附件工具两部分组成。其中颅骨锁植入部分螺杆、上盖采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，下盖采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成。安装附件工具采用符合GB/T 3191-2010中规定的2A12材料制成，不接触人体，不能植入体内，仅匹配颅骨锁安装使用。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭菌包装。

适用范围：适用于开颅术中的颅骨固定

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。