器械名称: 辛迪思( β-磷酸三钙人工骨(商品名：chronOS)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3462083号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品材料成分为β-磷酸三钙,分为颗粒状,块状,圆柱形,楔形和截骨楔形。灭菌包装。

适用范围：该产品用于填充骨缺损,骨损坏或骨切除的整形重建及畸形矫正或根除术的补充加强.

用    途： 该产品具有采用胶原基质、大尺寸骨缺损修复、天然骨的微结构和成分三大特点，能够诱导自体骨生长，同时自身降解，达到骨组织再生，可广泛应用于骨科、口腔科、整形外科等各种骨性缺损。

产品说明： 该产品具有采用胶原基质、大尺寸骨缺损修复、天然骨的微结构和成分三大特点，能够诱导自体骨生长，同时自身降解，达到骨组织再生，可广泛应用于骨科、口腔科、整形外科等各种骨性缺损。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3462083号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462083号(更)”,原证自发证之日起作废。

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