器械名称: 球囊导管(商品名：OTTIMO-EX)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3770682号(更)

厂商名称：株式会社カネカ

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品主要由导管轴(聚酰胺和不锈钢)、球囊(聚酰胺)和导管座(聚酰胺)等组成。

适用范围：该产品主要用于(经皮腔血管成形术)扩张冠状动脉狭窄。

产品备注：售后服务机构由“北京华诺中兴医疗器械有限公司”变更为“北京华诺中兴医疗器械有限公司、上海星峰工贸有限公司”；代理人由“浙江米勒医疗器械咨询有限公司”变更为“杭州米勒科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3770682号”变更为“国食药监械(进)字2008第3770682号(更)”。原证自发证之日起作废。

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