器械名称: 全自动生化分析仪

批准文号：国食药监械(进)字2008第2400642号(更)

厂商名称：Beckman Coulter Biomedical K.K.

器械类别：进口二类

功能类别：化验设备

规格型号：AU400

结构及组成：生化分析仪AU400主机。

适用范围：用于医学实验室做血液物质含量的检测。

用    途：用于医学实验室做血液物质含量的检测。

产品说明：分析仪单元由样品盘、样品加样器、试剂加样器、反应测量单元、双色杯清洗单元、搅拌器、ISE组件和样品搅拌器等组成。分析项目67项(含ISE400个分析/小时)、分析速度800个测试/小时、检测波长340-850nm，具有100个通道。

产品备注：承产单位：三岛奥林巴斯公司生产者名称由“奥林巴斯公司”变更为“Beckman Coulter BiomedicalK.K.”；生产者地址由“东京都涩谷区幡之谷2-43-2号”变更为“Shi juku Monolith,3-1 Nishi-Shi juku ,2-chome, Shi juku, Tokyo”； 生产场所地址由“静冈县骏东郡长泉町东野454-1”变更为“454-32Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan”

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