器械名称: 超声刀系统(商品名：HARMONIC)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3231991号

厂商名称：Ethicon Endo-Surgery, LLC.

器械类别：进口三类

功能类别：超声器械

规格型号：见附页

结构及组成：产品由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、刀具组成，详细描述见附件。

适用范围：适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。

用    途：适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。

产品说明：

产品由超声发生器、吸引泵和冲洗泵、管路系统组成。超声波中心频率为25KHZ、35KHZ或55.5KHZ。其中SONOCA400具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能、超声吸脂功能。SONOCA300具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能。SONOCA190具有超声切割止血(超声刀)功能。SONOCA180具有超声清创功能。SONOCA150具有超声吸脂功能。SONOCA LIPO具有超声吸脂功能、超声乳化吸引(CUSA)功能。SONOMAT具有超声乳化吸引功能。

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