器械名称: 胆碱酯酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱法)

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2400016号

厂商名称：浙江奥的特生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R

结构及组成：该试剂盒采用速率法，由双试剂组成，R1：磷酸盐缓冲液(70mmol/L)、5、5-二硫代-2-硝基苯甲酸(0.25mmol/L)；R2：磷酸盐缓冲液(70mmol/L)、丁酰硫代胆碱(10mmol/L)。试剂盒的线性范围为20～15000U/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度的相对偏差应≤10%；试剂盒的空白吸光度A405nm(光径1cm)应小于等于1.0；灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤30U/L。

适用范围：用于检测人体血清中胆碱酯酶的活性。

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