器械名称: 强生 Mammotome乳房活检系统

批准文号：国食药监械(进)字2006第3150044号(更)

厂商名称：强生(上海)医疗器材有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：见附页

结构及组成：产品由主机、旋切探针手柄、旋切探针、连接导管、组织标记夹和附件组成。详见附件。

适用范围：用于对胸部肿块进行诊断用取样。用于提取组织进行局部的组织学检查，部分或完全切除影像下肿块。

用    途：用于对胸部肿块进行诊断用取样。用于提取组织进行局部的组织学检查，部分或完全切除影像下肿块。

产品说明：产品由主机、旋切探针手柄、旋切探针、连接导管、组织标记夹和附件组成。详见附件。

使用方法：用于对胸部肿块进行诊断用取样。用于提取组织进行局部的组织学检查，部分或完全切除影像下肿块。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：产品由主机、旋切探针手柄、旋切探针、连接导管、组织标记夹和附件组成。详见附件。

产品备注：生产者名称由"Ethicon Endo-Surgery, Inc"变更为"Ethicon Endo-Surgery, LLC"；生产者地址由"4545Creek Road,Cincinati, OH 45242-2839"变更为"475CalleC，Guaynabo, PR 00969,U.S.A."；注册证由"国食药监械(进)字2006第3100044号"变更为"国食药监械(进)字2006第3150044号(更)"。原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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