器械名称: X射线计算机体层摄影设备

批准文号：国食药监械(进)字2009第3300162号

厂商名称：德国 西门子股份公司

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：SOMATOM Definition AS

结构及组成：64层配置：产品由扫描架(高压发生器(08365707), X射线源组件(10141785), 探测器(10023200), 患者床(型号1:08616026; 型号2:08616034;型号3:08098225)、图像处理系统、电源柜组成。本设备探测器单元23552元(736×32)，探测器排数32排，影像层数64层。高压发生器功率最大100KW。

适用范围：适用于头部和全身体层扫描成像。

产品说明：64层配置：产品由扫描架(高压发生器(08365707), X射线源组件(10141785), 探测器(10023200), 患者床(型号1:08616026; 型号2:08616034;型号3:08098225)、图像处理系统、电源柜组成。本设备探测器单元23552元(736×32)，探测器排数32排，影像层数64层。高压发生器功率最大100KW。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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