器械名称: X射线计算机体层摄影设备
批准文号:国食药监械(进)字2009第3300162号
厂商名称:德国 西门子股份公司
器械类别:进口器械
功能类别:X光机器
规格型号:SOMATOM Definition AS
结构及组成:64层配置:产品由扫描架(高压发生器(08365707), X射线源组件(10141785), 探测器(10023200), 患者床(型号1:08616026; 型号2:08616034;型号3:08098225)、图像处理系统、电源柜组成。本设备探测器单元23552元(736×32),探测器排数32排,影像层数64层。高压发生器功率最大100KW。
适用范围:适用于头部和全身体层扫描成像。
产品说明:64层配置:产品由扫描架(高压发生器(08365707), X射线源组件(10141785), 探测器(10023200), 患者床(型号1:08616026; 型号2:08616034;型号3:08098225)、图像处理系统、电源柜组成。本设备探测器单元23552元(736×32),探测器排数32排,影像层数64层。高压发生器功率最大100KW。
产品备注:根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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