器械名称: 除颤器(商品名：PRIMEDIC)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3211419号

厂商名称：德国曼吉世有限公司

器械类别：进口器械

规格型号：HeartSave PAD(M250), HeartSave AED(M250), HeartSave AED-M(M250), HeartSave 6(M250), HeartSave 6S(M250)

结构及组成：除颤器由主机、除颤电极、电池、病人心电图导线和CF数据卡组成。采用电流控制(CCD)的双相方波除颤技术，具有自动体外除颤(AED)和/或手动体外除颤功能；AED-M型为单导联心电监护，6、6S型为6导联心电监护；6S型具有血氧饱和度检测功能；PAD和AED无监护屏，其他型号配有4.7英寸监护屏，中文菜单显示。

适用范围：用于医院、急救中心、公共场所等急救时对病人进行心脏除颤电复律救治及心电监护。

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