器械名称: 房间隔缺损封堵器(商品名：Heartr)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3770086号

厂商名称：先健科技（深圳）有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：XJFS08、XJFS10、XJFS12、XJFS14、XJFS16、XJFS18、XJFS20、XJFS22、XJFS24、XJFS26、XJFS28、XJFS30、XJFS32、XJFS34、XJFS36、XJFS38、XJFS40

结构及组成：该产品由支撑网、栓头、封头、阻流膜和缝合线组成，为双盘网架结构。支撑网的材料为镍钛合金，栓头和封头的材料为SUS317L不锈钢。阻流膜的材料为聚四氟乙烯，缝合线的材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于房间隔缺损的介入治疗。

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