器械名称: 单人用透析装置

批准文号：国食药监械(进)字2009第3450308号(更)

厂商名称：日机装株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：物理治疗器械

规格型号：DBB-27

结构及组成：该产品由指示灯、盐水瓶吊架、显示屏、控制面板、泵、水路、微粒子过滤器、血压计组件、血容计组件、Na注入组件、夹紧式气泡检测器组件、透析器血液入口压监视器组件、原液喷嘴清洗组件、通讯组件、加热器、安全防护监测系统和控制电路部分组成。温度范围：30.0℃～40.0℃；脱水设定范围：0.00L/h～4.00L/h；血泵流量：40ml/min～600ml/min(φ12.0×φ8.0mm)或40ml/min～350ml/min(φ9.6×φ6.6mm)；肝素泵设定范围：0.0～10.0ml/h。不包含一次性使用血

适用范围：该产品临床适用于对急性或慢性肾功能不全患者进行血液透析治疗。

用    途：该产品临床适用于对急性或慢性肾功能不全患者进行血液透析治疗。

产品说明：该产品由指示灯、盐水瓶吊架、显示屏、控制面板、泵、水路、微粒子过滤器、血压计组件、血容计组件、Na注入组件、夹紧式气泡检测器组件、透析器血液入口压监视器组件、原液喷嘴清洗组件、通讯组件、加热器、安全防护监测系统和控制电路部分组成。温度范围：30.0℃～40.0℃；脱水设定范围：0.00L/h～4.00L/h；血泵流量：40ml/min～600ml/min(φ12.0×φ8.0mm)或40ml/min～350ml/min(φ9.6×φ6.6mm)；肝素泵设定范围：0.0～10.0ml/h。不包含一次性使用血

使用方法：该产品临床适用于对急性或慢性肾功能不全患者进行血液透析治疗。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：该产品由指示灯、盐水瓶吊架、显示屏、控制面板、泵、水路、微粒子过滤器、血压计组件、血容计组件、Na注入组件、夹紧式气泡检测器组件、透析器血液入口压监视器组件、原液喷嘴清洗组件、通讯组件、加热器、安全防护监测系统和控制电路部分组成。温度范围：30.0℃～40.0℃；脱水设定范围：0.00L/h～4.00L/h；血泵流量：40ml/min～600ml/min(φ12.0×φ8.0mm)或40ml/min～350ml/min(φ9.6×φ6.6mm)；肝素泵设定范围：0.0～10.0ml/h。不包含一次性使用血

产品备注：售后服务机构由“上海日机装医疗器械贸易有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”；注册证生产者地址由“43-2，Ebisu 3-Chome，Shibuya-Ku，Tokyo150-8677，Japan”变更为“东京都涩谷区惠比寿4丁目20番3号”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3450308号”变更为“国食药监械(进)字2009第3450308号(更)”,原证自发证之日起作废。

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