器械名称: PTA球囊导管
批准文号：国食药监械(进)字2011第3773568号
器械类别：进口器械
功能类别：导管
规格型号：见附页
结构及组成：该产品为OTW型球囊扩张导管，由导管末端、球囊、导管、抗折装置和Y接头组成。球囊的材料为含5%Pebax5533的尼龙12；球囊内部有两个不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：该产品用于经皮外周血管腔内成形术。
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