器械名称: Kimberly-Clark*TECNOL*FLUIDSHIELD*PFR95*N95粒子过滤及防液外科口罩

批准文号：国食药监械(进)字2005第2642615号(更)

厂商名称：Kimberly-Clark Corporation

器械类别：进口器械

功能类别：医用口罩

规格型号：46727、46827、46767、46867

结构及组成：N95口罩由头带、HDK双组份、SB贴边料、带、滚条、Meltblown滤器、Loncet膜、安全密封膜组成。非消毒、非灭菌状态提供。

适用范围：适用于滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。一次性使用。

用    途：由临床医护人员在有创操作过程中所佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医护人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。

特    点：产品由三层无纺布构成，上下两层为聚丙稀护衬，中间为聚丙稀过滤材料。主要性能：细菌过滤效率：应不小于95%。对非油性颗粒的过滤效率不小于30%。2ml合成血液以16.0kPa压力喷向口罩外侧面，内侧面不应出现渗透。初始污染菌不超过100cfu/g。

产品备注：售后服务机构由“上海勿忘我贸易有限公司”变更为“上海亚特斯贸易有限公司”；注册证由“国食药监械（进）字2005第2642615号”变更为“国食药监械（进）字2005第2642615号（更）”；原注册证自发证之日起作废。

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