器械名称: 全自动生化分析仪

批准文号：国食药监械(进)字2011第2400842号

厂商名称：东芝医疗系统株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：TBA-2000FR

结构及组成：分析仪由分析系统和操作系统组成。

适用范围：适用于临床上对血液、尿液和脑脊液等体液样本进行临床化学检验、特定蛋白、药物检测及滥用药物、免疫学检验。

产品说明：分析系统包括加样系统、比色系统、搅拌系统、清洗系统及控制系统组成。操作系统由PC单元、显示器、键盘组成。

产品备注：在《医疗器械注册证》中注明：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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