器械名称: 球囊扩张导管(商品名：Sleek OTW)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3771333号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由底座、应力释放装置、导管和球囊组成。球囊材料为尼龙12及尼龙Pebax 4033，导管材料为尼龙 Pebax 7233、Plexar 3080、尼龙12等。应力释放装置材料为尼龙Pebax 4033，底座材料为聚碳酸酯。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围：该产品建议用于股动脉、腘动脉和膝下动脉的球囊扩张。

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