器械名称: 球囊扩张导管(商品名：Quantum TTC)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2662855号

厂商名称：威尔逊-库克医学公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊材料：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)；导管：聚氨酯(Pellethane)；头端：聚氨酯(Pellethane)和304不锈钢。该产品非无菌状态提供。

适用范围：该产品被设计用于经内窥镜导入消化道(食道、幽门、十二指肠或结肠)，进行狭窄的扩张。

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