器械名称: 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法)

批准文号：渝食药监械(准)字2012第2400088号

厂商名称：重庆业为基生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

结构及组成：条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α-

适用范围：该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。

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