器械名称: 雌二醇(E2)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

批准文号：京药监械(准)字2010第2400981号

厂商名称：北京大成生物工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100人份/盒

适用范围：本试剂盒用于定量检测人血清中的E2浓度。

用    途：本试剂盒用于定量检测人血清中的E2浓度。

产品说明：【产品性能指标】

1.线性范围：（10～1000）pg/ml。

2.最低检测限：小于10pg/ml。

3.精密度：批内变异小于15%，批间变异小于15%。

使用方法：1.取出一定量的包被孔，每孔分别加入25µl校准品或血清样品。

2.每孔分别加入酶结合物100µl。

3.每孔分别加入抗体溶液50µl。

4.室温（18℃～25℃）下放置于微型振荡器上振荡反应60分钟。

5.洗板5次（推荐使用洗板机），最后在吸水纸上拍干。

6.每孔分别加入发光底物A和B各50µl，室温（18℃～25℃）避光反应5分钟。

7.化学发光检测仪检测发光强度。

注意事项：1.本产品仅供体外诊断使用。

2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。

3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。

4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。

5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。

6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。

7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。

8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。

9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。

10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。

11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。