器械名称: 磁共振成像系统

批准文号：国食药监械(准)字2009第3280259号(更)

厂商名称：华润万东医疗装备股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医学影像

规格型号：i_Open 0.4T

结构及组成：成像系统由磁体系统、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、接收线圈、计算机控制台、病床、水冷设备、语音通话装置和电源分配器组成。其中磁体系统包括：磁体、磁体外罩、梯度线圈、射频发射线圈。性能：磁体是永磁体0.4±5%T；图像空间分辨率：头部应不大于1mm，体部应不大于2mm；最小切片厚度应不大于3mm(2D)；最小扫描时间：应不大于1min。

适用范围：进行临床MRI诊断，可用于颅脑、脊柱、四肢关节、腹盆部。

产品说明：成像系统由磁体系统、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、接收线圈、计算机控制台、病床、水冷设备、语音通话装置和电源分配器组成。其中磁体系统包括：磁体、磁体外罩、梯度线圈、射频发射线圈。性能：磁体是永磁体0.4±5%T；图像空间分辨率：头部应不大于1mm，体部应不大于2mm；最小切片厚度应不大于3mm(2D)；最小扫描时间：应不大于1min。

产品备注：生产者名称变更:由“北京万东医疗装备股份有限公司”变更为“华润万东医疗装备股份有限公司”； 生产者地址变更:由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”。 注册证由"国食药监械(准)字2009第3280259号"变更为"国食药监械(准)字2009第3280259号(更)",原证自发证之日起作废。

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