器械名称: 眼科A/B型超声诊断仪

批准文号：食药监械(准)字2010第3230502号(更)

厂商名称：天津迈达医学科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：超声诊断仪

规格型号：ODM-2100、ODM-2100S、ODM-2200 、MD-2300、MD-2400

结构及组成：见《产品性能结构及组成附页》。

适用范围：适用于眼科临床超声诊断及眼轴生物参数测量。

用    途：用于医疗单位临床眼科眼轴长度和角膜厚度测量应用。

产品说明：

该产品为脉冲反射式超声测量设备，由电源适配器、液晶显示器和相互独立的A型眼轴生物参数测量单元及角膜测厚单元组成。A型眼轴生物参数测量单元由工作频率为10MHz的A型眼轴生物参数测量探头及生物参数测量电路组成，角膜测厚单元由工作频率为15～20MHz的角膜测厚探头及角膜厚度测量电路组成。 ODM-1000 A型不包括角膜测厚单元，ODM-1000 P型不包括生物参数测量单元。 主要性能：超声频率：眼轴生物参数测量探头10MHz，角膜测厚探头15MHz～20MHz;眼轴长度测量范围15mm～38mm，误差不大于±0.06mm;前房深度测量范围2.6mm～5.5mm，示值误差不大于±0.06mm;晶体厚度测量范围2.0mm～5.9mm，示值误差不大于±0.06mm;玻璃体厚度测量范围12.5mm～29.0mm，示值误差不大于±0.12mm;角膜厚度测量范围0.23mm～1.2mm，误差不大于±5μm。

产品备注：生产者名称由“天津迈达医学科技有限公司”变更为“天津迈达医学科技股份有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2010第3230502号”变更为“国食药监械(准)字2010第3230502号(更)”,原证自发证之日起作废。

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