器械名称: 施乐辉 人工膝关节

批准文号：国食药监械(准)字2011第3460922号

厂商名称：施乐辉外科植入物(北京)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为人工膝关节，由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为符合YY0117.3 标准的铸造钴铬钼合金，钛钉材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金，胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。表面无着色，无菌包装。

适用范围：该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。

用    途：该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。

产品说明：该产品为人工膝关节，由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为符合YY0117.3 标准的铸造钴铬钼合金，钛钉材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金，胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。表面无着色，无菌包装。

使用方法：该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品为人工膝关节，由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为符合YY0117.3 标准的铸造钴铬钼合金，钛钉材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金，胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。表面无着色，无菌包装。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。