器械名称: 陶瓷托槽

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2630035号

厂商名称：金华市创新医疗器械科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：无

结构及组成：产品由氧化铝材料制成。托槽翼表面粗糙度Ra值应≤0.5μm；产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于30N；产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无迟发型超敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。

适用范围：供人体牙齿正畸用。

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