器械名称: 颈椎钢板安装器械包

批准文号：苏苏食药监械(准)字2007第1100315号

厂商名称：苏州市康力骨科器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：螺钉/钢板

结构及组成：采用医用钛合金材料

适用范围：供医疗单位使用。

用    途：适用于下颈椎及颈胸交界部创伤或疾患，需要进行前路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性

产品说明：采用点接触理论设计，钢板两端有锥状钉，对钢板下皮质血供影响小，有利于植骨愈合 

使用方法： 1．根据减压范围及植骨块大小，选择合适长度的钢板，如果骨块大小已经确定，则根据长度较容易确定钢板的长度； 2．在植骨块中部预钻螺钉，以持骨块器将骨块置入缺损处，在适当情况下，使植骨块部分嵌入缺损部，然后改以平头打入器敲击，使植骨面与椎体表面完全平整； 3．如果需要，可使用弯板钳对钢板进行预弯，以适应颈椎生理前凸(长节段固定时，常需考虑此步骤)，但改变钢板弯度时可能改变螺钉的角度； 4．以持板钳持取钢板，定位于椎骨面前，将钢板首先以螺钉于植骨块相互固定，在X线透视下观察钢板的位置，必要时可上下 移动。适当调整，确保钢板两端螺钉孔位于正常椎体位置； 5．将钻套顺钢板固定螺钉设计的角度插入钢板，将适合的钻头插入钻套，保证钻头的向头侧1 5度、向内5度；使用12mm长度的钻头来钻孔； 6．取下钻套，丝锥按同一角度插入预先钻好的孔内，攻出螺纹，此步骤亦可忽略； 7．使用螺钉起子将固定螺钉喊入钢板，并小心拧紧，同理完成其他三枚螺钉的固定； 8．拧紧所有的固定螺钉，安装锁紧螺钉，充分固定；在X线透视下可核实钢板长度及螺钉的位置，钢板上的倒锥必须充分没入椎体内，以增强固定效果

注意事项： 注意事项 本系统未经消毒灭菌处理，使用前严格按医疗常规消毒灭菌，该过 程对本植入物的材料及力学性能无明显影响本系统不得与其它颈椎前路钢板内固定系统混合使用。

特    点：具有良好的生物力学性能，可以提供良好的稳定性，满足术后早期活动

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