器械名称: 鼻科综合手术器械

批准文号：浙杭食药监械(准)字2010第1050114号(更)

厂商名称：浙江天松医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：无

结构及组成：产品主要由鼻骨复位器、鼻息肉圈断器、上颔窦牵开器、鼻中隔剥离子、鼻中隔旋转刀、鼻中隔鱼尾凿、鼻骨凿、鼻增殖体刮匙、鼻切割刮匙组成。手术器械刀头应采用3Cr13或7Cr17Mo材料制造，其余部位应以1Cr18Ni9材料制造，材料应符合YY/T0294.1中表2的要求。器械外表面应光滑、圆整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷，其表面粗糙度Ra值应不大于规定值；手术刀的刃口经热处理后，其硬度不低于48HRC，凿、刮匙的头部经热处理后，其硬度不低于45HRC。产品应有良好的耐腐蚀性能，在承受常

适用范围：产品供鼻科疾病检查和手术治疗用。

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