器械名称: 血管腔内支撑型人工血管

批准文号：国食药监械(准)字2008第3461304号(更)

厂商名称：北京裕恒佳科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：支架直径(mm)：14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、38、42 支架长度(mm)：20、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140

结构及组成：该产品包括作为支撑物的金属支架和作为覆盖物的人工血管两部分。金属支架由镍钛形状记忆合金丝编制而成，基本型式为直型，有的为适应血管的形状有弯曲。人工血管由涤纶材料制成。支撑型人工血管被装入送放器中待用。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。

产品备注：生产企业注册地址由“北京市昌平区科技园区白浮泉路13号二层238室”变更为“北京市海淀区阜成路44号3号楼411室”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3461304号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461304号(更)”,原证自发证之日起作废。

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