器械名称: 糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(胶乳凝集反应法)

批准文号：沪食药监械(准)字2011第2401064号

厂商名称：上海高踪医疗器械科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：40ml(R1:30ml，R2a:1×0.5ml，R2b :1×9.5ml，溶血剂：50ml×2)；40ml(R1:30ml，R2:1×10ml，溶血剂：50ml×2)。

结构及组成：R1：胶乳、甘氨酸缓冲液，R-2A：抗体1 羊抗鼠IgG抗体甘氨酸缓冲液，R-2B：抗体2 鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液，溶血剂：去离子水。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围：供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)的含量，作辅助诊断用。

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