器械名称: 一次性使用呼吸过滤器

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2660187号

厂商名称：宁波博雅医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：呼吸设备

规格型号：GZ-GL-1、GZ-GL-2、GZ-GL-6、GZ-GL-7、GZ-GL-8；GZ-GL-3、GZ-GL-3(A)、GZ-GL-3(B)；GZ-GL-4、GZ-GL-4(A)、GZ-GL-4(B)、GZ-GL-5、GZ-GL-5(A)、GZ-GL-5(B)、GZ-GL-9。

结构及组成：呼吸过滤器主要由上盖、吸水纸、丙纶膜或聚丙烯膜、下盖组成。呼吸过滤器的圆锥接头应符合YY1040.1-2003中规定的22mm和15mm圆锥接头的要求。在空气流量为50ml/min下，测定1min内对空气中0.5μm以上微粒滤除率应不小于99.9%。泄漏速率应不超过25mL/min。在流量30L/min条件下，对空气的阻力应小于0.2kp压力。呼吸过滤器在潮气量为250～350mL条件下，水分损失应不低于3mg/L；呼吸过滤器在潮气量为500～600mL条件下，水分损失应不低于4mg/L。产品应无菌、无急

适用范围：主要用于呼吸机及麻醉机管路中过滤0.5um以上细菌、微粒及增加气体湿化程度，也可以在肺功能检查时与肺功能检查设备配套使用，用于过滤病人带有0.5um以上细菌病原体的飞沫等有害物质来保护肺功能检查设备。

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