器械名称: 一次性使用喉罩气道导管

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2660138号

厂商名称：海盐康源医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#

结构及组成：产品由通气管、罩囊、充气管、充气指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指示囊采用硅橡胶材料组成，接头与阀由聚碳酸脂、改性聚苯乙烯(ABS塑料)材料制成。产品的外观、尺寸、连接牢固度、抽(充)气性能、密封性能应符合注册产品标准要求；产品的细胞毒性反应应不大于1级，应无致敏反应，无口腔粘膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用，或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。

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