器械名称: 医用X射线防护器具

批准文号：沪食药监械(准)字2012第1310037号

厂商名称：上海健民医疗电器厂

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：见附表

结构及组成：产品内层为多层厚薄均匀、柔软的铅橡胶、铅塑料及其它含重金属元素的防护材料，表面为纺织布缝合组成。主要技术指标：1、X射线防护器具都应加以标志，并能够在相关的随机文件中获取与这些标记的相互关系；2、防护材料外观不得有空隙、裂痕、气泡、异物和凹凸不平等影响性能的瑕疵；3、防护器具在其整个区域上的衰减当量应不小于标称值；4、X射线防护器具表面和内衬应有不含铅的橡胶、塑料或易于清洗和消毒的织物覆盖层，避免使用者直接与含铅防护材料接触。

适用范围：适用于在X射线管电压100kV以下进行医用X射线诊断或介入治疗时对人体的防护。

产品说明：产品内层为多层厚薄均匀、柔软的铅橡胶、铅塑料及其它含重金属元素的防护材料，表面为纺织布缝合组成。主要技术指标：1、X射线防护器具都应加以标志，并能够在相关的随机文件中获取与这些标记的相互关系；2、防护材料外观不得有空隙、裂痕、气泡、异物和凹凸不平等影响性能的瑕疵；3、防护器具在其整个区域上的衰减当量应不小于标称值；4、X射线防护器具表面和内衬应有不含铅的橡胶、塑料或易于清洗和消毒的织物覆盖层，避免使用者直接与含铅防护材料接触。

产品备注：适用于在X射线管电压100kV以下进行医用X射线诊断或介入治疗时对人体的防护。

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