器械名称: 开口器手术器械

批准文号：浙杭食药监械(准)字2012第1050217号

厂商名称：杭州市桐庐江南医光总厂

器械类别：国产器械

规格型号：S～XXL

结构及组成：开口器由支架、压舌板、戴维氏开口器、四方开口器、活动开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀等组成。开口器采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷；其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。手术器械头部须经热处理，其硬度为42HRC～52HRC。喉钳夹持力应不小于20N。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求

适用范围：供医疗单位耳鼻喉科对人体喉部进行检查和手术用。不与内窥镜配套使用。

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