器械名称: 卡姆南洋 体外冲击波碎石机(商品名：JDPN-VC型体外冲击波碎石机)

批准文号：国食药监械(准)字2007第3210571号(更)

厂商名称：上海卡姆南洋医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：碎石装置

规格型号：JDPN－VC1、JDPN－VC2、JDPN－VC3

结构及组成：产品由控制台、治疗床、配电控制柜、X射线和B 超定位装置、冲击波发生器组成。 冲击波发生器高电压调节范围：15～18.5(液电式)，14～18(电磁式) ；冲击波发生器性能：冲击波焦点位置：132.±2mm(距反射缸端口中心上方)；冲击波焦点范围：液电式：径向±7mm 、纵向±12.5mm ，电磁式：径向±10mm、 纵向±80mm；系统图像分辨率：大于等于14LP/cm；C型臂摆动范围：0 ～＋45度。定位方式：X射线定位。JDPN－VC1型配液电式冲击波发生器、JDPN－VC2配电磁式冲击波发生器

适用范围：用于粉碎人体的肾结石和尿路结石。

用    途：用于粉碎人体的肾结石和尿路结石。

产品说明：1、对 2cm以下泌尿系结石，一次碎石成功率≥95%，碎石总有效率≥100%。
2、对胆功能正常，单个直径≤3cm结石，碎石总有效率≥95%。
3、本设备适用身高1-2米，体重≤130千克，无严重心脏、肾脏、肝脏疾病的病人。

特    点：采用X线及B超双定位系统。
1、X线定位，采用球面运动C臂单X线双向定位。
(1)9寸东芝影像增强器（可选配一体化东芝9寸三视野或者泰雷兹9寸三视野增强器）
(2)高清晰度CCD摄像机
(2)X线条件，球管电压40～120KV，电流0～4.2mA。
2、B超定位（B超为选配件）：
(1)环冲击波源锥形运动B超探头定位装置。
(2)电子数字自动测焦距离。
(3)图像分辨率X≤2mm，Y≤3mm。
3、配备碎石病历管理系统，可储存图像、编辑图像、打印病历和图像，图像导出、导入等，在网络支持下，可进行远程会诊。

产品备注：生产企业名称由“上海交大南洋医疗器械有限公司”变更为“上海卡姆南洋医疗器械有限公司”；注册地址及生产地址由“上海市桂平路471号7号楼2楼”变更为“上海市桂平路471号A7厂房2楼”；注册证由"国食药监械(准)字2007第3210571号"变更为"国食药监械(准)字2007第3210571号(更)",原证自发证之日起作废。

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