器械名称: 慧康 体外冲击波碎石机

批准文号：国食药监械(准)字2012第3210056号

厂商名称：深圳市慧康医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：碎石装置

规格型号：HK.ESWL-V

结构及组成：产品为电磁/液电式体外冲击波碎石机，由控制台、主机、治疗床、冲击波波源系统、水处理系统、X射线定位系统、B超探头定位装置组成，不包括B超诊断设备。第二焦点冲击波峰值20MPa－50Mpa，第二焦点冲击波脉宽≤1μs，第二焦点冲击波前沿≤0.5μs。聚焦范围：电磁式：径向±7.5 mm,轴向±40 mm；液电式：径向±7.0 mm,轴向±12.5 mm。焦点定位偏差≤3mm。电磁式聚焦点可通过更换声透镜改变聚焦点到波源端口平面的距离：可选择更换的距离为110mm；130 mm；150 mm。液电式第二焦点到

适用范围：用于治疗泌尿系结石。对于电磁式冲击波源在使用过程中应注意：进行变换焦距操作时应严格遵守产品说明书中规定的操作流程、方法、注意事项、警告等规定。只有生产商的有资质的专业人员才可对电磁波源进行焦距变换操作，使用者/操作者不得进行变更波源焦距操作，每次变换焦距后必须经过生产商对波源进行校准并检测，并对冲击波指标是否符合注册产品标准进行检测确认，在确认焦点符合产品标准要求后才能用于临床使用。临床医师在使用产品进行治疗前必须确认使用的治疗焦距与产品波源的焦距是否一致

用    途：用于治疗泌尿系结石。对于电磁式冲击波源在使用过程中应注意：进行变换焦距操作时应严格遵守产品说明书中规定的操作流程、方法、注意事项、警告等规定。只有生产商的有资质的专业人员才可对电磁波源进行焦距变换操作，使用者/操作者不得进行变更波源焦距操作，每次变换焦距后必须经过生产商对波源进行校准并检测，并对冲击波指标是否符合注册产品标准进行检测确认，在确认焦点符合产品标准要求后才能用于临床使用。临床医师在使用产品进行治疗前必须确认使用的治疗焦距与产品波源的焦距是否一致

产品说明：适用于治疗泌尿系统阴性、阳性结石，部分胆囊、胆总管结石。独创先进的数字化跟踪快速定位技术，突破传统B超定位手工操作复杂、烦琐的瓶颈，定位操作简单、快捷。患者只需要舒适躺下，定位发射系统便可前后、左右、上下、平行、弧行、五个方位灵活的运动、迅速定位。

特    点：独创的抽屉式冷光源发光键盘操作台及集成电路数控系统，确保在暗房里各项指令操作准确无误。 液电式：采用全球最大口径的230mm发射杯，高效聚焦；实现了无疼痛、无创伤的先进治疗效果。电磁式：具有噪声小、寿命长、无电极，低费用，适用广、保养、维护更方便。 ABS工程塑料外壳，整套设备坚固、轻巧、紧凑、防锈、防水、移动灵活；治疗室≥20平方米，无需任何防护、屏蔽。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。