器械名称: 磷酸肌酸激酶同工酶(CKMB)检测试剂盒(免疫抑制法)

批准文号：沪食药监械(准)字2011第2401077号

厂商名称：上海高踪医疗器械科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：50 ml(R1:1×40ml，R2:1×10ml)；100ml(R1:1×80ml，R2:1×20ml)；180ml(R1:2×72ml，R2:2×18ml)；250ml(R1:4×50ml，R2:1×50ml)；150ml(R1:6×20ml，R2:6×5ml)；400t;

结构及组成：R1：咪唑缓冲液、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸、己糖激酶、二磷酸腺苷、单磷酸腺苷、二腺苷戊磷酸、N-乙酰半胱氨酸、氧化型辅酶Ⅱ、抑制CK-M抗体、6-磷酸葡萄糖脱氢酶，R2：肌酸磷酸。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围：供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的磷酸肌酸激酶同工酶的含量，作辅助诊断用。

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