器械名称: 杭州市桐庐 鼻窦镜成套器械

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2220261号

厂商名称：杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：BDJ

结构及组成：产品由鼻窦内窥镜、鼻窦光学钳和吸引管组成。光学钳的钳头采用3Cr13材料制成，内窥镜镜管采用1Cr18Ni9Ti医用不锈钢材料制造。鼻窦内窥镜在工作距离处应成像清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%；内窥镜镜管表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；光学钳的钳头和管身表面粗糙度Ra应≤0.4μm，其余部分应≤3.2μm；光学钳的钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：供鼻腔、鼻窦内诊断检查、活组织取样和功能性手术。

用    途：供鼻腔、鼻窦内诊断检查、活组织取样和功能性手术。

产品说明：产品由鼻窦内窥镜、鼻窦光学钳和吸引管组成。光学钳的钳头采用3Cr13材料制成，内窥镜镜管采用1Cr18Ni9Ti医用不锈钢材料制造。鼻窦内窥镜在工作距离处应成像清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%；内窥镜镜管表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；光学钳的钳头和管身表面粗糙度Ra应≤0.4μm，其余部分应≤3.2μm；光学钳的钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

使用方法：供鼻腔、鼻窦内诊断检查、活组织取样和功能性手术。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品由鼻窦内窥镜、鼻窦光学钳和吸引管组成。光学钳的钳头采用3Cr13材料制成，内窥镜镜管采用1Cr18Ni9Ti医用不锈钢材料制造。鼻窦内窥镜在工作距离处应成像清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%；内窥镜镜管表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；光学钳的钳头和管身表面粗糙度Ra应≤0.4μm，其余部分应≤3.2μm；光学钳的钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。