器械名称: 脂蛋白a[LP(a)]检测试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：沪食药监械(准)字2011第2401061号

厂商名称：上海高踪医疗器械科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：38ml(R1:2×15ml，R2:2×4ml)；50 ml(R1:1×40ml，R2:1×10ml)；80 ml(R1:1×60ml，R2:1×20ml)；150ml(R1:2×60ml，R2:2×15ml)；160ml(R1:2×60ml，R2:2×20ml)；160ml(R1:2×64ml，R2:1×32ml)。

结构及组成：R1：甘氨酸缓冲液，R2：牛血清白蛋白、脂蛋白(a)抗体致敏颗粒。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围：供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的脂蛋白a[LP(a)]的含量，作辅助诊断用。

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