器械名称: 一次性中心静脉置管换药包

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2640562号(更)

厂商名称：上海亚澳医用保健品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

规格型号：HY1001、HY1102、HY1203、HY1304、HY1405、HY1506、HY1607、HY1708

结构及组成：产品为医疗器械包，产品的组件有蓝色包装纸、手术盘、一次性医用酒精消毒片、洗必泰棉棒、医用无纺布、酒精棉棒、碘伏棉棒、一次性使用灭菌橡胶外科手套、拉合胶布、自粘性透明敷料，其中除蓝色包装纸和手术盘以外的组件均采用具有器械注册证的产品，其中拉合胶布、自粘性透明敷料为本企业生产的产品。主要技术指标：应无菌； 2、产品包装应无破损，包内配件应清洁无杂质异物，无污点、污迹，无破洞。

适用范围：产品供医疗机构临床科室及门急诊对患者中心静脉导管(CVC)、经外周置入中心静脉导管(PICC)以及中心静脉输液港(PORT)维护换药护理时用。

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