器械名称: 桐庐江南 支撑喉镜成套手术器械

批准文号：浙杭食药监械(准)字2011第1050140号

厂商名称：杭州市桐庐江南医光总厂

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

规格型号：胸托 350 ±3 94 ±3 8 ±0.5；喉镜18×16×170 170 ±3 118 ±3，21×18×170 170 ±3 118 ±3侧开式喉镜﹙大﹚ 160 ±3 118 ±3，﹙中﹚ 140 ±3 118 ±3，﹙小﹚ 120 ±3 118 ±3；护胸板 400 ±5 10 ﹢0.5 30 ﹢0.5 Φ160 ±5 530 ±15

结构及组成：产品由喉镜、侧开式喉镜、胸托、护胸板、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉勾、喉刀手柄、吸引管、导光束、导光管、导光夹、手术支架等组成。器械所用材料应符合GB/T1220、YY/T0294.1以及GB/T14975的规定。喉镜、导光管、导光夹在工作距离10mm处，照度应不小于3000LX。 产品的表面粗糙度Ra值应符合规定的要求。 喉钳、喉剪部应热处理，其硬度为GB/T230《金属洛氏硬度试验方法》标准中所规定的40HRC～48HRC。 喉钳夹持力应不小于50N。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T0149标准的规定，经

适用范围：供人体喉部内病变诊断或手术通道用。

用    途：供人体喉部内病变诊断或手术通道用。

产品说明：产品由喉镜、侧开式喉镜、胸托、护胸板、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉勾、喉刀手柄、吸引管、导光束、导光管、导光夹、手术支架等组成。器械所用材料应符合GB/T1220、YY/T0294.1以及GB/T14975的规定。喉镜、导光管、导光夹在工作距离10mm处，照度应不小于3000LX。 产品的表面粗糙度Ra值应符合规定的要求。 喉钳、喉剪部应热处理，其硬度为GB/T230《金属洛氏硬度试验方法》标准中所规定的40HRC～48HRC。 喉钳夹持力应不小于50N。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T0149标准的规定

使用方法：供人体喉部内病变诊断或手术通道用。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品由喉镜、侧开式喉镜、胸托、护胸板、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉勾、喉刀手柄、吸引管、导光束、导光管、导光夹、手术支架等组成。器械所用材料应符合GB/T1220、YY/T0294.1以及GB/T14975的规定。喉镜、导光管、导光夹在工作距离10mm处，照度应不小于3000LX。 产品的表面粗糙度Ra值应符合规定的要求。 喉钳、喉剪部应热处理，其硬度为GB/T230《金属洛氏硬度试验方法》标准中所规定的40HRC～48HRC。 喉钳夹持力应不小于50N。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T0149标准的规定

产品备注：

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