器械名称: 杭州奥索 正畸用钢丝及制品

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2630025号

厂商名称：杭州奥索医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：矫正器

规格型号：预成型(弓丝)、非预成型(结扎丝)

结构及组成：预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。

适用范围：用于牙列的正畸及修复。

用    途：用于牙列的正畸及修复。

产品说明：预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。

使用方法：用于牙列的正畸及修复。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。