器械名称: 沈阳康来福 一次性阴道照明扩张器

批准文号：辽食药监械(准)字2011第2660003号

厂商名称：沈阳康来福医疗器械有限公司

器械类别：国产二类

功能类别：妇科检查器械

规格型号：YZYKQ-100×28

结构及组成：本产品由上叶、下叶、手柄、1.5伏电池和发光二极管组成。扩张器主要采用无毒高分子塑料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能：环氧乙烷残留量不大于5ug/g。细胞毒性，反应不大于Ⅰ级。致敏，皮肤反应不大于Ⅰ级。刺激，皮肤无反应，PH为0.0-0.4。挠度：扩张器扩张至最大时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值应不大于30mm。. 强度：扩张器扩张至最大挡时，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不得断裂。发光二极管的照度为＞400lux，发光二极管的颜色为白色。安全要求执行GB9706

适用范围：用于妇产科检查时扩张阴道。

用    途：用于妇产科检查时扩张阴道。

产品说明：

　　一次性阴道照明扩张器自带光源，避免传统侧灯尾影，提高检出率，缩短检查时间，扩大照明视野，操作方便，为医生和患者带来方便。

使用方法：

　　操作方法

　　1. 沿着包装袋的剪口处撕开包装

　　2. 手握手柄处将窥器取出 确保窥器前端处于闭合状态

　　3. 手握窥器手柄处，将窥器横向插入，然后旋转至垂立

　　4. 按动窥器上叶搬柄，至窥器张开，同时照明灯亮

　　5. 将窥器张口到合适位置，将锁柄旋转锁住

　　6. 手握手柄调整位置 角度 进行观察，处置操作

　　7. 用毕，将锁柄旋转松开，使窥器处于闭合状态

　　8. 抽出窥器，向上推上页搬柄，使照明灯熄灭

　　9. 将用过的一次性窥器 掷于指定医用废物处

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：本产品由上叶、下叶、手柄、1.5伏电池和发光二极管组成。扩张器主要采用无毒高分子塑料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能：环氧乙烷残留量不大于5ug/g。细胞毒性，反应不大于Ⅰ级。致敏，皮肤反应不大于Ⅰ级。刺激，皮肤无反应，PH为0.0-0.4。挠度：扩张器扩张至最大时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值应不大于30mm。.    强度：扩张器扩张至最大挡时，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不得断裂。发光二极管的照度为＞400lux，发光二极管的颜色为白色。安全要求执行GB9706

产品备注：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。